今年全国两会，全国政协委员、神州细胞董事长谢良志重点关注了优化科创板上市创新企业融资渠道、取消药品上市后进医院限制、加快新冠变异株新一代疫苗研发等问题，并提交相关提案。

谢良志观察到，科创板推出两年多以来，已有约400家高科技公司挂牌上市，其中有很多是以前无法满足创业板上市标准的未盈利创新企业，极大地推动了我国科研创新企业的快速发展。

谢良志认为，针对未盈利的研发型企业，上市只是一个开端，研发投入还需要资本市场长期的大力支持。现有科创板再融资的审批时间较长、限制较多，还不能满足科技型创新企业，尤其是从事长线创新企业的动态、灵活的融资需求。“由于这些制度设置方面的制约，可能会出现已上市企业的融资手段单一、审核和发行时间过长导致企业创新和运营资金链断裂的风险，不利于鼓励企业从事高投入、长周期的研发工作。”

因此，他建议针对未盈利创新型研发企业的特殊需求，针对性地制定和优化上市企业再融资政策，加快审批流程，减少不必要的限制，同时拓宽企业融资渠道，允许大股东的上市公司股权进行质押用于支持企业发展的银行贷款。

在更好提升药品可及性方面，谢良志认为，我国药品获批上市后不能自动进入医保、医院和临床应用，而是需要经过漫长的过程和审批才有可能进入各省医保目录、进入医院使用，极大地制约了创新药物快速进入临床应用的进程，与欧美国家存在巨大差距，不利于创新成果快速临床转化、产生经济效益，不利于我国企业的国际竞争力，也不利于吸引资本进入医药创新领域。同样，对存在多个相同通用名的仿制药或生物类似药，还存在“一品双规”，即1个品种只允许1个进口品种规格和1个国产品种规格，不利于通过市场竞争机制，降低患者用药成本，提高可及性。

基于此，他建议优化药品获批上市后进入临床应用的各个环节和审批流程，加快创新成果的临床应用转化，提升我国创新药企业的国际竞争力，推动优质仿制药和生物类似药参与良性市场竞争，有效降低患者用药成本和医保支出，提高可及性。

由于新冠病毒变异株的出现，国外感染人数仍居高不下，对我国形成较大的压力和挑战。因此，谢良志认为，我国亟需研发、紧急授权使用针对Omicron变异株具有较高预防感染效果的新一代变异株或多价疫苗。

记者 张雪 编辑 吴正懿

关键词： 审批流程 资本市场