3月17日,长春高新(000661.SZ)开盘跳水后震荡上行,收报176.54元/股,微涨0.31%。
从上市至今的K线图看,相比于2021年5月份的高点,长春高新的股价仿佛做了一次“自由落体”。
此前的3月16日晚间,长春高新披露了2021年年报,年内实现收入107.47亿元,同比增长25.30%,实现归母净利润37.57亿元,同比增长23.33%,毛利率表现较稳定,约为87.61%。
集采是长春高新挥之不去的“魔咒”,其在刚发布的年报中坦言,报告期内,“广东公立医院药品集采联盟”推出药品和医用耗材集中带量采购区域政策,由于集采政策公示、报名、报价持续时间较长,叠加宏观政策的趋势影响,使包括本公司在内的诸多生物制药企业经历了严峻的考验,上市公司股票市值也遭受了重大损失。
研发用到了哪些方向?
同花顺iFinD数据显示,长春高新本次收入增速水平较为稳定,但归母净利润增速明显不及此前。
从利润表看,长春高新2021年净利润增速的下降,或和其大幅提高的研发费用有关。2021年长春高新发生研发费用8.85亿元,同比大幅增加86.37%,研发费用占营业收入的比例约8.23%,同比增加2.7个百分点。同时,公司2021年年末开发支出余额为4.16亿元,同比增长94.02%。
从研发管线上看,截至2021年年末,长春高新有17个主要在研项目,数量上和2020年年末保持一致。具体项目内容中,重组人生长激素注射液治疗小于胎龄儿(SGA)适应症项目已完成,此外新增了重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液项目和EG017(选择性雄激素受体调节剂)项目。
从研发进度上看,截至2021年年末,进度最快的带状疱疹减毒活疫苗项目已经完成Ⅲ期临床试验,包括重组人生长激素注射液三个新增适应症在内的6个项目处在Ⅲ期临床试验阶段。2020年年末则是有7个项目处在Ⅲ期临床试验阶段。
长春高新证券部人员对银柿财经记者表示,就其初步了解,生长激素新适应症推出后,对收入有多大影响很难说,并表示,部分没有批下来适应症的药物,医生是可以先给患者使用的,公司也在积极拓展新的适应症,提高整体技术实力。
除大力投入研发外,长春高新也未停止扩张并购的步伐,2021年和2020年,在投资收益均为负数的情况下,长春高新的长期股权投资仍然保持了同比18%和80%的增长。
3月16日,年报披露同日,长春高新还公告了收购上海椿安生物医药科技有限公司(以下简称“椿安生物”)51%股权的消息。收购分为三个阶段,第一个阶段将收购30%椿安生物股权,投资金额预计1.03亿元。长春高新表示,此次投资后可以充分利用椿安生物现有分子耦联技术平台,开发符合公司战略的新产品,同时有利于拓宽公司业务结构,使公司快速进入老年骨关节疾病和皮肤科领域。
但同时,长春高新坦言,椿安生物在研项目目前均处于临床前阶段,研发容易受到一些不确定性因素的影响,且后续销售情况取决于未来市场竞争格局及产品推广效果,尚无法预测未来对业绩的影响。
和上述椿安生物的状况类似,长春高新在2018年与冰岛安沃泰克(Alvotech.hf)投资设立的合营公司至今仍未盈利,彼时双方约定将安沃泰克已经开展研发的系列生物类似药项目引入中国市场并实现商业化。
长春高新证券部人员告诉银柿财经记者,公司核心几大板块就包括了老年病相关领域,之前公司有布局的抗肿瘤相关药物和阿尔茨海默病相关药物都是应用在老年病领域的药物。
记者注意到,2021年6月长春高新公告了预计花费1.133亿元到2.062亿元收购北京新源长青生物科技有限公司的消息,这是一家专注于神经退行性疾病蛋白质生物标记物测试的生物技术公司。2021年12月公告了和绿叶制药集团有限公司签订协议,取得其治疗阿尔茨海默病症状的两款产品的商业化权利。
集采趋势未变
日前,广东省药品交易中心发布11省联盟集采的拟中选结果,备受关注的生长激素水针领域,长春高新和安科生物(300009.SZ)双双弃标后,唯一报名的诺和诺德因降价不及预期,也未能中选。据最新年报数据,主要生产生长激素的金赛药业贡献了长春高新77%的收入和超90%的净利润。
长春高新2021年5月发布的一份投资者关系活动记录表显示,目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售,70%以上在其他合作医疗机构销售。同时,长春高新认为,目前民营医疗机构的推广需依靠公立医院处方的带动,随着中国民营医疗机构的发展,相关检测水平、设备水平不断提高,对公立医院的依赖在减弱,预计未来在民营医疗机构销售占比会进一步提升。
通俗来说,长春高新的生长激素在过去十几年中形成了院内开处方、院外拿药的销售模式,因此有了上述院内院外三七开的销售比例。
不过,有市场人士对记者指出,长春高新认为的,通过院外机构维持收入规模的说法看起来站不住脚。在集采趋势确定的情况下,按本次广东联盟70%的降价幅度来看,如果长春高新未来接受降价以换取市场份额,对其收入规模和毛利水平的影响无疑是巨大的;如果长春高新坚持不参与集采,其他竞争者入局的话,低价的院内市场迟早会对院外市场造成侵蚀,最终仍然会影响长春高新的业绩表现。
医药战略营销专家史立臣则指出,就生长激素而言,企业会谨慎考虑是否会参加集采,即便参加,也会谨慎考虑降价幅度。目前长春高新生长激素市场主要是院外市场,其他企业也差不多。
另一方面,关于生长激素副作用的讨论仍未平息。2021年8月,新华社旗下新华视点报道了“增高针”滥用现象,指出存一定健康风险影响,家长在“身高焦虑”等因素的推动下,即使孩子没有被确诊“矮小症”,仍然会花费上十万元让孩子长个儿。
武汉协和医院儿童内分泌科的林鸣医生曾表示,实际上,真正需要生长激素治疗的只是非常小的一部分,绝大多数的孩子只需要进行常规的饮食、运动、睡眠指导,并不需要使用生长激素。
在上述评论文章引发热议后,长春高新旗下的金赛药业回应表示,我国有30多万矮小儿童得到治疗,其疗效和安全性在临床广泛使用后已得到验证,不存在所谓的滥用。安科生物也公开回应称:“生长激素是处方药,由医生依照药品说明书规范使用,不存在所谓的滥用。”
由于医药研发周期长、难度大,虽然已有诸多举措,但对于长春高新而言,离真正培育出成熟的、能带来明显收入增量的业务似乎还有一段距离,另一方面,集采扩大至生长激素已是定局,两头夹击下,长春高新该如何破局,记者将持续关注。