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作者 | 陈天伦
3月17日晚间,万泰生物公布2021年业绩报告。2021年全年,万泰生物实现营业收入57.5亿元,同比增长144.25%;实现归属于上市公司股东的净利润20.21亿元,同比增加198.59%。
万泰生物主要从事体外诊断试剂、仪器和疫苗的研发生产及销售。
万泰生物年报显示,2021年公司业绩暴涨主要因二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,收入及利润高速增长;以及因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制,境外检测需求大幅增加,公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。
报告期内,万泰生物的疫苗产品实现营收32.78亿元,同比暴涨360.75%,占万泰生物总营收比例由去年同期的30%提升至57%。
疫苗业务毛利率较上年增加1.91个百分点至92.78%,贡献毛利润30.41亿元,毛利占比达61.7%。
此外,体外诊断板块实现营收23.39亿元,同比增长58.97%。
万泰生物已上市的疫苗产品有戊型肝炎疫苗和二价宫颈癌疫苗两种。2020年5月,万泰生物的二价宫颈癌疫苗(商品名:馨可宁)开始上市销售,为首个国产二价HPV疫苗产品。
馨可宁定价为每支329元,价格远低于同类进口疫苗,上市第一年累计接种近200万支,实现销售收入6.93亿元。
万泰生物表示,2021年馨可宁的销售受到新冠疫苗接种的一定影响,总体仍保持高速增长。
万泰生物未在2021年年报中披露馨可宁具体销售数据,但根据公司药品集中招标采购情况显示,馨可宁在2021年度的医疗结构合计实际采购量为1010万支,中标价格区间在329-344元/瓶,可实现销售收入33.23亿元-34.74亿元。
而重组戊型肝炎疫苗的实际采购量仅为14万支,中标价为160-785元/支。
二价HPV疫苗的市场打开也促使万泰生物销售费用暴涨。报告期内,万泰生物销售费用支出达16.9亿元,同比增长144.66%,主要是疫苗推广服务费及销售人员薪酬增加所致。
国金证券研报统计数据显示,2021年,万泰生物的二价HPV疫苗批签发批次占比达到65%,竞争对手GSK的二价HPV疫苗批签发批次占比仅为5%。
万泰生物在二价HPV疫苗市场的领先地位短时间内很难被打破。但尚无国产替代的九价HPV疫苗才是万泰生物下一步的必争之地。
万泰生物年报透露,公司的九价HPV疫苗正在进行III期临床试验,报告期内已经完成入组及3 针疫苗接种工作,正在按计划进行观察和随访;与佳达修9的头对头临床试验已经完成现场工作。此外,九价疫苗的生产车间建设工作正在按计划顺利推进。
日前,瑞科生物披露招股书,冲刺“港股HPV疫苗第一股”。瑞科生物的核心产品正是九价HPV疫苗,也正处于III期临床试验阶段。
根据瑞科生物招股书,其目前已完成第2针疫苗接种工作,预期将于2022年上半年完成三针给药并会对所有志愿者进行长达60个月的跟进随访,预计在2025年以前提交上市申请。目前来看,万泰生物的研发进度更胜一筹。
除瑞科生物外,还有博唯生物、康乐卫士的九价HPV疫苗进入III期临床阶段,市场竞争焦灼。
而在体外诊断板块,新冠抗原自测试剂盒或将成为万泰生物眼前的增长点。3月14日,万泰生物公告,公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)收到国家药监局颁发的注册证。
万泰生物同时表示,上述产品的实际销售情况受新冠疫情变化、防控政策、检测需求及市场竞争环境等多因素影响,产品的后续市场销售情况及利润贡献具有不确定性。
截至公告披露日,国内已有10个厂家的抗原检测试剂获批,国家药监局对于同类产品的注册仍在陆续审批中。