《科创板日报》(记者陈美)讯,国产HPV疫苗领域,又跑出一个IPO。
3月31日,瑞科生物成功登陆港交所,成为“香港HPV疫苗第一股”。截至发稿时,公司市值接近120亿港元,重点推进项目为九价HPV疫苗。
招股时,《科创板日报》记者曾注意到,瑞科生物定价24.80港元/股,全球发售3085.45万股,募集金额为融资上限,即7.65亿港元,显示出机构投资者对九价HPV疫苗研发者的认可。
成立于2012年,瑞科生物的发展离不开一位关键人物——刘勇。今年49岁的他,在创新型疫苗领域有超过23年的技术及管理经验。
在成立瑞科生物之前,刘勇于2004年2月-2010年9月供职于中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心,担任研究教授,并作为HIVDNA疫苗团队负责人领导了HIVDNA疫苗的开发。
11年来,瑞科生物建立了12款候选疫苗组成的疫苗组合,包括HPV疫苗、新冠疫苗、成人结核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。
在争夺黄金十年、国产HPV疫苗加速研发的当下,瑞科生物多个HPV疫苗管线的研发,引发了投资者的关注。
3月31日,参与过瑞科生物B轮、C轮融资的祥峰投资,其合伙人刘天然对《科创板日报》记者表示,HPV九价疫苗兼具“消费医疗”的属性,长坡厚雪。“即使不依赖医保,想象空间也十分巨大。”
聚焦九价HPV又一疫苗公司上市
在瑞科生物上市之前,资本市场上已有万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)和创新层公司康乐卫士(833575)。
他们都将目光聚焦到HPV国产疫苗的研发中。与万泰生物的二价HPV疫苗走了近18年,沃森花了快11年时间相比,在招股书中,记者看到,万泰生物一款针对HPV6/11型的二价HPV候选疫苗,已进行了I期临床试验。
公司预计将在2022年完成I期试验,并在2025年之前向国家药监局提交BLA(上市销售)申请。在技术上,万泰生物透露,“这款二价HPV疫苗,采用了与重组HPV九价疫苗相似的作用机制。”
至于备受关注的HPV九价,万泰生物称,预期将成为国内首批获批、及商业化的国产疫苗之一。
招股书显示,瑞科生物目前正在进行III期临床试验,并于2021年10月为效力测试完成12500名受试者招募。
“首位受试者已于2021年6月26日招募入组,现在正积极与业内领先的主要研究者及高资质合约研究机构合作,以加快试验进度。”万泰生物说道,预计将于2022年上半年完成三针给药。
如此,在2025年提交二价HPV疫苗上市申请的同时,瑞科生物HPV九价III期临床试验也达到主要终点,将一并向国家药监局提交BLA申请。
对于HPV领域的投资,祥峰投资合伙人刘天然认为,从竞争力层面比较,HPV九价的竞争力最强。
“对于一般大众来讲,不管是几价,价格上相差不过几百块,可能绝大多数人都具备这一差价的消费力。”刘天然说道,目前的情况是国内只有16-26岁年龄段能打九价,人群非常狭窄,但市场上仍一苗难求。
在刘天然看来,26-45岁年龄段的人群,客观来讲,发病率相对较高。“他们又是消费力更强、对市场新事物认知更足够的人。所以对这个年龄段的人群,愿意花差不多的钱给自己更强的保护。”
在瑞科生物的研发中,除了最受关注的HPV九价,记者看到,公司还拥有2支二价HPV疫苗管线、1支四价HPV疫苗管线。并且,在江苏泰州市已建设了HPV疫苗生产基地,一期设计产能,为每年500万剂HPV九价疫苗或30百万剂HPV二价疫苗。
黄金赛道下,产业资本和多家知名VC下场
由于接种人群广,26-45岁年龄段的人又有很强的消费能力。弗若斯特沙利文报告显示,中国已经成为全球第二大疫苗市场,市场容量由2016年的271亿元人民币增加至2020年的753亿元人民币,复合年增长率为29.1%。
但长期以来,国内HPV疫苗市场一直被默沙东和GSK两家公司所掌控,直到2020年国内另一家疫苗研发公司二价HPV疫苗上市,国产化开始加快。
国金证券研报显示,2021年国产二价HPV疫苗签发批次达到65%,而GSK的二价HPV疫苗批签发批次占比仅达到5%。
性价比和政府主导免费接种,让国产HPV疫苗推向市场C位,成为医药健康领域的“黄金赛道”。
在此背景下,瑞科生物也经历了4轮主要融资,红杉中国、君联资本、东方富海、淡马锡、祥峰投资、博裕资本均是其重要股东。
更重要的是,在今年3月基石轮的融资中,瑞科生物吸引了扬子江药业的下注。对此,有VC投资人对《科创板日报》记者表示,扬子江作为产业资本,非常垂直。“而且在投资也挺活跃的,投了好几个业内知名的创业项目。”
再回到2019年1月的A轮融资中,富海新材二期基金和招银共赢分别以1亿元和145万元入股。2020年10月,红杉中国和君联资本浮出水面。
彼时,君联晟源和君联永硕分别出资2.2亿元,1.3亿元;红杉中国基金管理人——红杉瀚辰下注1.1亿元。老股东东方富海持续加码,旗下富海隽永二号入股1.1亿元,东方富海中小微投资1000万元。
另一VC机构,祥峰厦门也在B轮融资中出手。自此,红杉中国、君联资本、东方富海、祥峰投资等B轮融资投资者的持股数,达到19.89%。
于2021年3月和5月发生的B+轮、C轮融资中,《科创板日报》记者看到,君联资本旗下基金君联晟源、君联永硕,红杉瀚辰、东方富海GP富海隽永三号、富海优选二号,以及淡马锡、祥峰厦门也纷纷出手,分别下注了数千万资金。
对于知名VC机构的多次加码,祥峰投资合伙人刘天然回忆当初投资时说,这个赛道第一梯队里并存着好几家公司,但比较下来,判断瑞科生物是最好的。
一方面,瑞科锁定的几款疫苗是超级大品种,团队凭借强大的学术能力和产业背景,还有宝贵的CDC(中国疾病预防控制中心)从业经历,能够快速推进研发。“相关技术的创新,填补了国内多个空白,而在他们CDC的工作经历,对研发生产到注册报批都非常熟悉,这是很有竞争力的优势。”
另一方面,刘天然认为,新型佐剂的研发和生产能力,早已成为创新疫苗企业的“高端配置”,《“十四五”医药工业发展规划》也把疫苗新佐剂列入重点开发的生物药技术。
“瑞科生物HPV疫苗利用对标AS04佐剂,自主研发的新佐剂技术升级HPV4价/9价疫苗。相比于Gardasil系列,瑞科的疫苗可以减少免疫次数。除了可及性上的提升,新型佐剂的加持,还具有潜在交叉中和的效果。”
关键词: 期临床试验