原料药行业正迎来战略发展契机,位于浙江台州的东亚药业自上市以来,一直将实现高端原料药、特色中间体、制剂一体化发展作为长期战略目标,公司凭借头孢克洛、头孢唑肟钠、左氧氟沙星等核心抗菌产品,在高端原料药细分领域占据了一席之地。
在全球药品市场依然保持迅速发展趋势下,公司将依托研发和技术能力,整合现有资源,开发出具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、附加值高的产品,形成公司生产工艺独特且拥有自主知识产权的系列化、规模化产品,用五到十年时间,实现高端原料药、特色中间体、制剂的一体化发展,成为国际化一流药企。
原料药行业发展潜力巨大
近年来,随着现代医疗健康事业持续发展,原料药行业在产业链中的地位得到提升。鼓励和发展原料药企业提高新产品和高附加值产品比重,推动原料药生产规模化、集约化发展以及做大做强成为新趋势。
据了解,大宗原料药主要以维生素类、抗生素类、解热镇痛类和激素类等品类为主。该类产品较早完成全球产业转移,在我国优势明显,代表品种有维生素类、抗生素类等。随着国内原料药、医药中间体行业发展迅速,行业内企业呈现垂直一体化趋势,原料药企业向上游医药中间体与下游制剂拓展,医药中间体企业则向下游原料药产品拓展。
资料显示,东亚药业主要生产并销售β-内酰胺类抗菌药、抗胆碱药及合成解痉药、喹喏酮类抗菌药和皮肤用抗真菌药原料药及中间体。经过多年化学合成药生产经验积累和技术工艺研发创新,公司已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业,构建了完善的原料药研发流程和产业化系统,拥有小试、公斤级试验、中试以及规模化生产的全套设备。
专业人士分析称,原料药行业在当下和未来具有广阔的发展空间。根据市场预测,全球原料药市场除2020年受疫情影响有所下滑外,始终呈稳定增长的态势,而随着专利到期药品增加、仿制药品种与数量增加预计到2026年将达到2900亿美元规模,年均复合增长率超过10%。
纵深打造重点产业链
2021年11月9日,国家发改委、工信部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》,明确通过加快技术创新升级、推动产业绿色低碳转型等八大举措推动原料药产业高质量发展,至2025年将开发一批高附加值、高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
东亚药业表示,原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。原料药企业向上游医药中间体与下游制剂拓展,从而具备更强的竞争壁垒。公司目前在集采常态化的情况下,坚持选择优质产品,加强产品管线建设,利用身处国家级医化园区的区位优势,扩大产能,优化生产效率,降低产品生产成本,提高产品质量,不断提升公司在细分行业市场的首位度,公司将走向高端原料药加制剂的一体化发展道路。与此同时,公司投资的大健康产业在未来能够与主业形成协同效应,使得公司业务向各类制剂和保健品、化妆品、益生菌等功能性食品领域延伸。
行业专家表示,中国原料药企业正处于国际化浪潮当中受益成长的良好阶段,拥有在成本、技术、客户响应等方面具备全球竞争优势。东亚药业始终密切关注国际原料药、医药中间体行业发展趋势,积极实施“以研发驱动销售”的营销策略,将公司的技术创新和国际合作作为公司发展的原动力,全方位地对原料药、医药中间体、制剂产品进行开发和运用,同时加大销售力度,积极开拓美国、日本、欧洲等高端市场,不断扩大公司的产品市场占有率和国际影响力。
目前,东亚药业多个产品在日本、欧盟、印度、韩国等海外地区获得各类许可认证,有利于公司打开国际市场,助力国际化战略。此外,东亚药业全资子公司江西善渊被评为国家级 2021年度绿色工厂,在践行绿色工厂发展理念和原料药绿色生产方面具有示范效应。