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作者|陈天伦
4月6日晚间,君实生物发布公告,2022年第一次临时股东大会上,通过了向特定对象发行A股股票方案的议案。
君实生物拟向特定对象发行A股股票不超过7000万股,总金额不超过39.8亿元。
根据此前公布的增发预案,募得资金将用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目等。其中36.82亿元将投入创新药物的临床研究及临床前研究,仅PD-1单抗JS001的投资金额达到9.33亿元。
日前,君实生物发布2021年年报,2021年实现营业收入40.25亿元,同比增长152.36%;归属于上市公司股东的净亏损为7.21亿元,亏损幅度同比收窄56.8%。收入增长主要源于技术许可收入和新增特许权收入。
高额研发投入曾是拖累君实生物业绩的主要原因,2021年君实生物研发投入力度有所减小。报告期内,君实生物研发费用为20.69亿元,同比增长16.35%,较上年增速明显放缓。
2020年同期,君实生物研发费用为17.78亿元,同比增长87.93%,研发费用率高达111.48%。
君实生物整体亏损幅度虽然缩窄,其核心PD-1产品特瑞普利单抗的销售情况却不乐观。
作为首个上市的国产PD-1单抗,2021年特瑞普利单抗全年实现销售收入4.12亿元,同比下降58.9%。
上市时间稍晚于特瑞普利单抗,第二款国产PD-1——信达生物的信迪利单抗去年收入则达到31亿元,同比增长35%。
君实生物在年报中将特瑞普利单抗收入下滑首要归因于医保降价影响。君实生物表示,2020版国家医保目录于2021年3月正式实施后,特瑞普利单抗的产品终端定价相较于2020年的初始定价降幅超过60%。在特瑞普利单抗于2021年末继续纳入2021版国家医保目录并进一步降价后,公司对经销商的全部库存进行了差价补偿,因而也对当期的产品收入确认造成一定影响。
君实生物同时提及,2021年公司商业化团队先后经历了几轮商业化负责人及内部营销人员的调整,并与外部合作方就特瑞普利单抗的推广合作进行共同探索和磨合。频繁的团队更迭导致队伍稳定性受到很大影响,团队执行力下降,市场活动不能稳定执行,市场活动有效性下降,客户合作信心受到很大影响。
市场对于君实生物PD-1特瑞普利单抗的销售业绩不佳早有预期,其商业化推广在去年几经波折。
2021年11月,君实生物首席商务官钱巍因个人发展原因申请辞职。钱巍曾任职于阿斯利康、罗氏等多家跨国药企,其于2021年5月出走罗氏,7月加入君实生物,在职仅4个月。
在此之前,君实生物的首席商务官已更换了两位,钱巍的上一任于2020年8月入职,在职同样仅一年。
2022年1月4日,君实生物披露终止与阿斯利康制药有关PD-1产品特瑞普利单抗的推广合作。二者曾于去年2月28日签署《独家推广协议》,阿斯利康主要负责非核心城市区域的推广。
君实生物看中的是阿斯利康在基层市场的开拓能力。然而2021年末,阿斯利康优化县域团队,县域基层市场和中国肿瘤事业部的主要负责人均在12月底离职。
阿斯利康县域团队的动荡是二者分手的导火索。另一方面,市场猜测,君实生物的PD-1并没能从这场合作中获得多少裨益。
君实生物2021年年报显示,公司期内销售费用为7.35亿元,同比增长6.77%,占当期营收的18.25%,销售费用率远低于行业平均水平。同期,信达生物销售及市场推广开支占当期收入比例达63.9%。
其中,君实生物2021年市场推广费为3.46亿元,较去年下降2.79%;职工薪酬费为3.39亿元,同比增长11.06%。
今年上半年,君实生物相关费用支出仍高速增长。2021年上半年君实生物市场推广费用达到2.15亿元,同比增长84.7%;职工薪酬为1.75亿元,同比增加70.3%。
截至2021年末,君实生物销售人员共有846人,较去年末减少66人。
特瑞普利单抗在适应症上的劣势也是导致其未能实现“以价换量”,销售收入出现负增长的原因之一。
2021年12月前,特瑞普利单抗仅有黑色素瘤这一小适应症被纳入国家医保目录。2021年新版医保目录中,特瑞普利单抗新增鼻咽癌、尿路上皮癌两种适应症。
面对国内PD-1市场竞争愈演愈烈,君实生物谋求“出海”。
2021年10月,FDA正式受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请(BLA),预计审评日期为2022年4月。