中新经纬11月18日电 (林琬斯)近日,四川科瑞德制药股份有限公司(下称科瑞德)向深交所递交上市申请,拟登陆创业板,广发证券为保荐机构。
科瑞德的主要产品之一为抗焦虑药仿制药,该款药物为独家仿制品种,市场销售额是其原研药的3倍有余,公司主营业务毛利率达到93%,但公司因销售费用率高于同行也引来不少质疑。它能顺利闯关吗?
仿制药“律康”市场销售额是原研药三倍
(相关资料图)
招股书显示,科瑞德是一家专注于中枢神经系统疾病,集化学原料药、化学制剂和医疗器械研发、生产及销售于一体的综合诊疗方案提供商。
报告期内,科瑞德制剂销售的主要产品为抗焦虑类药品枸橼酸坦度螺酮胶囊、抗癫痫类药品注射用丙戊酸钠及中枢性骨骼肌肉类药品盐酸替扎尼定片。
据了解,科瑞德于2005年11月取得枸橼酸坦度螺酮胶囊生产批文并在中国上市,商品名/商标为“律康”,属于独家仿制品种,盐酸替扎尼定片为首仿品种。
据悉,“首仿”为首个获批上市的仿制药,而“独仿”为目前未有其他同类产品的首仿药,属于首仿的其中一个类别。在品种具备临床价值的前提下,对制药企业而言,独仿意味着该产品不会面临来自其他同类仿制产品的竞争,拥有较好的市场竞争格局,有较大潜力成为企业的重磅产品。
值得注意的是,仿制药“律康”的市场销售额是原研药的三倍。枸橼酸坦度螺酮胶囊的原研药为住友制药生产的“希德”,于2003年获准进入中国市场。
根据米内网数据,2021年,“律康”的市场占有率78.79%,销售金额达到4.23亿元,“希德”的市场占有率仅21.21%,销售金额仅1.14亿元。
凭借上述产品,2019年至2021年与2022年上半年,科瑞德分别取得营业收入5.10亿元、5.57亿元、6.88亿元及4.35亿元,对应净利润分别为9054.26万元、1.07亿元、1.48亿元及1.20亿元。
同期,仅就枸橼酸坦度螺酮胶囊的营收而言,就分别占了总收入的42.10%、45.16%、49.38%和49.68%,占比将近一半。
凭借上述产品,2019年至2021年以及2022年上半年,科瑞德主营业务毛利率分别达到92.72%、93.01%、93.13%和93.15%。而2022年上半年,同行业可比公司的平均毛利率为84.77%。
对于毛利率水平维持在93%,科瑞德解释,公司维持较高的毛利率具有合理性,医药行业属于技术密集型产业,具有跨专业应用、多种技术融合等特点,对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高;其次,公司具有较高的市场占有率,能够维持稳定的销售价格;再者,公司能够从源头上保障原料药的质量以及供应链的稳定,对供应商具有较强的议价能力,能够有效控制成本,具备较强的成本优势。
不过,深交所也对其高毛利率的可持续性提出质疑。在近日审核问询函的回复中,科瑞特坦言,未来可能受药品集中采购政策的影响,公司产品价格面临一定的下行压力,导致公司毛利率存在下降风险。
是否有商业贿赂嫌疑?
高毛利率的同时,根据招股书披露的信息,在科瑞德的期间费用中,占据大头的是销售费用。
2019年至2021年以及2022年上半年,科瑞德的销售费用分别为2.57亿元、2.59亿元、3.27亿元和1.96亿元。同期,销售费用率分别为50.49%、46.39%、47.44%和44.90%。
细看销售费用构成,其中大部分是市场推广费与职工薪酬,2022年上半年,市场推广费就达到9235.55万元,占销售费用的47.24%,职工薪酬达到8338.41万元,占销售费用的42.65%。
而从2019年至2021年,职工薪酬占占销售费用比例在不断增加,从22.13%增长到39.39%,市场推广费则从65.63%下滑至49.67%。
据了解,市场推广费包括学术推广活动费、营销内部会议费、宣传物料及其他、市场切换费。其中,2022年上半年,公司花了8524.97万元在学术推广活动费上,占市场推广费比重最大,高达92.31%。
另外,科瑞德的学术推广活动费按实施主体可划分为由推广服务商实施、第三方专业机构及自主举办。2019年,学术推广活动费主要由推广服务商实施与自主举办,从2020年开始,逐渐转变为主要由第三方专业机构与自主举办。2022年上半年,自主举办的费用占比就达到80.81%。
与此同时,公司职工薪酬也水涨船高。据招股书,2019年至2021年,职工薪酬分别为5696.74万元、9712.33万元、1.29亿元。2022年上半年,公司职工薪酬为8338.41万元。
科瑞德解释,报告期内,公司销售人员薪酬增长较快,主要原因是2019年7月公司开展自主推广后,销售人员不断增加;另外,随着公司收入规模的不断增加,销售人员的薪酬相应增加。
2019年至2022年上半年,职工人数分别从318人涨至594人,平均薪酬从2019年的17.94 万元涨至2021年的23.86万元,2022年上半年为14.04万元。
科瑞特被深交所要求说明报告期内,市场推广费中是否存在销售返利,相应的会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。
对此,科瑞特回复称,公司的市场推广费根据服务合同约定和推广活动已实际发生的费用进行确认,市场推广费中不存在销售返利情形。
除此之外,科瑞德还被要求披露报告期内是否存在商业贿赂等违法违规行为。科瑞德回复,报告期内,发行人及发行人主要推广服务商不存在商业贿赂等违法违规行为。发行人及其股东、董事、高级管理人员、发行人主要销售人员不存在因商业贿赂等违法违规行为受到处罚或被有权机关立案调查的情形。
同期,公司的研发投入分别为7169.36万元、7719.22万元、1.06亿元及5125.44万元,研发费用率分别为14.06%、13.85%、15.35%和11.77%,不足销售费用率的一半。
不过,从同行业可比上市公司来看,科瑞德的研发投入占比并不低,其招股书披露,同期行业平均值分别为7.47%、17.26%、15.06%及10.13%。科瑞德表示,报告期内公司进入临床前研究阶段项目较多,直接投入金额较大。另外,报告期各期末,公司研发人员较多,且公司向研发人员提供具有市场竞争力的薪酬方案,导致公司研发费用较高。
科瑞德表示,此次拟公开发行不超过1100万股新股,拟募资7.45亿元,其中2.63亿元用于生产基地(制剂)建设项目,2.83亿元用于研发管线平台项目,4882.50万元用于营销网络升级建设项目,1.50亿元用于补充流动资金。
科瑞德在招股书中表示,针对当前生产基地产能总体配给不足、产线自动化程度待提升等问题,项目拟新建产业基地,提升三大核心产品产能的同时,为后续管线产品储备空间。
另外,研发管线平台项目,科瑞德表示,将立足中枢神经疾病领域,丰富公司产品序列,推出更多独家品种,布局抑郁障碍、多动症、精神分裂症、阿尔茨海默症等细分领域,同时助公司推进仿制药一致性评价工作。(更多报道线索,请联系本文作者林琬斯)(中新经纬APP)
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