1月10日，国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。对于群众关心的骨科耗材、药物球囊、种植牙等高值医用耗材也是明确提出要在国家和省级层面开展集采。

如今，国家再次推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，对于新的集采变局，企业又将如何应对?高价值医耗集采又将带来哪些影响?

国常会：常态化集中带量采购

一直以来我们都说住房、教育、医疗是三大民生问题。而近年来，国家对这三大领域都进行了重点的改革。从2018年11月至今，我国已经开展了六批七轮全国药品集中带量采购，实施范围从11个城市扩大到全国，采购内容从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药，品种、数量、竞争程度都在不断实现突破。另外，高值医用耗材方面，也先后将冠脉支架、人工关节纳入集采。自2018年的“4+7”试点城市药品集中采购，国家组织药品集采已经完成了6批，平均降幅均在50%左右，大大减轻了患者的用药负担。

此次国常会会议指出，近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制有效挤压了医药价格虚高，截至去年底累计节约医保和患者支出2600亿元，同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。

一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。

二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。

三是保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。

四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，更好调动积极性。

这是自去年1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》后，国务院再次对带量采购工作做出重大部署。按照此次国常会决策部署，2022年国家集中带量采购工作将再次升级，不仅集采数量将增加，集采品类也将再次扩围。

集采常态化有何影响

随着集采进入制度化、常态化实施阶段，集采成为影响药械行业发展最大的政策变量。是否中标集采，将成为企业发展的分水岭。不过，集采也是把双刃剑，并不是对所有中标企业都是利好。

首先，集采，即集中带量采购，是国家组织的药品集中采购，在采购招投标中公示所需要的采购量和采购价格，而采购量对应的是企业需要承担的生产量。换句话说，集采是通过“团购”的方式向药品供应商购买明确数量的药品，从而降低采购成本。

集采对于药企而言就是以价换量，尽管集采中选企业放量效应明显，但低价中选并不意味着集采游戏的最终胜利。事实上，由于压低的利润和突如其来的产能压力，不少企业都出现了集采中选之后，由于种种原因断供的情况。

但这更多的是短期的影响，从长期影响来看，集采将倒逼我国药企转型。有分析人士指出，医药生物行业内部板块分化明显，仿制药行业利润趋薄，创新药行业利润攀升，一批布局创新药的制药企业逐渐脱颖而出，行业在规范化、集中化发展中去芜存菁，竞争格局未来有望改善。

中泰证券认为，高值耗材的集采未来有望先聚焦于临床使用的特定核心品种有序推进，并结合耗材的临床使用特点采取特色化的采购政策，最终实现多方受益。创新器械、细分龙头在此背景下有望打开新的增长空间。一方面，自主研发能力强、管线布局有特色、有门槛，产品附加值高的创新型医械企业优势显著，未来面临集采降价的风险或许有限。

另一方面，高值耗材的龙头供应商拥有生产成本、质量控制、销售渠道、售后服务等多方面的优势，未来在以量换价的政策推进下，耗材行业集中度有望进一步提高，头部企业有望持续享受政策红利。

集采风暴下企业如何破局

从此次国常会的决定可见，后续带量采购主要聚焦三大方向：一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。三是保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。

这也意味着，从药品到医用耗材，集采的品类范围将不断扩大，全方位“内卷”成为行业发展态势。

在骨科耗材方面，目前医疗耗材带量采购已经全面展开。骨科植入物的全国集采，一方面会让更多的患者接受骨科手术治疗，促进植入手术量的持续增长，另一方面将显著降低植入物和耗材的终端价，严重影响整体市场规模。而为弥补骨科市场因植入物带量采购造成的市场萎缩，传统骨科植入物厂家积极寻找出路，骨科手术机器人作为新兴赛道或成为厂家避风港湾。

而种植牙，此次国常会后将会加速迎来带量采购。去年11月18日，四川省就启动了部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作。申报产品范围为口腔种植体、修复基台、种植修复配件等组成口腔种植体系统的医用耗材。

不得不说，伴随着国家集采全面打响后，本土企业开始在带量采购中占据绝对优势，跨国企业则另辟蹊径，力争突出重围。在大环境下，企业面临集采，如果是传统的仿制药，意义不是太大，在管理上，在高端仿制药领域里，需要继续把产品深化。另外，要求企业做好营销团队的打造，多元化发展。

专家认为，一方面，建议大多数跨国企业选择放弃集采的竞标，并在非公立市场发力以保证其价格体系及营收;另一方面，将创新模式及新渠道转为集采相关过专利保护原研药的主要战场。至于本土企业，未来在应对集采时，可以在纳入集采前主动扩大其商业优势，并且积极探索创新模式和新渠道，为将来非公立市场的开发做准备。

关键词： 提速扩面 采购 医耗集采 民生问题