“即日起至11月，在全市范围深入开展药品安全专项整治行动，严查违法犯罪行为，严控安全风险隐患，严防药品安全事件发生，确保人民群众用药安全。”3月22日，记者从西安市市场监管局获悉，日前市市场监管局印发的《深入开展药品安全专项整治行动方案》将今年确定为“药品安全专项整治年”。

严厉打击

药品生产及流通领域各种违法行为

据介绍，此次专项整治将聚焦药品、医疗器械、化妆品等3个领域，以疫苗、血液制品、中药材、中药饮片、特殊药品、集采中标品种、无菌和植入性医疗器械、疫情防护药械、一类医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以农村、城乡接合部、网络平台为重点区域，以新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产、个体诊所、美容机构等为重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应/事件监测、网络监测、投诉举报等渠道，全面排查违法信息，提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。

在药品领域生产环节，将严厉打击无证生产行为，制假“黑窝点”;严厉打击中药饮片、中成药生产过程中的掺杂使假、染色增重、虚假投料等违法行为;严厉打击从非法渠道购进使用原料、不按生产工艺生产行为;严厉打击编造生产记录、检验记录等行为;严厉打击涉及新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产的违法违规行为。

在药品领域流通使用环节，将严厉打击无证经营药品或者从无资质单位购进药品行为;严厉打击“挂靠”“走票”，通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品;严厉打击违法回收药品或者从药品生产经营企业骗购套购国家管制药品等违法行为;严厉打击网络违法违规销售药品行为;严厉打击疫情防控用疫苗、药品违法违规行为;严厉打击中药材、中药饮片违规分包装、非法渠道购销及违规销售国家规定的28种毒性药材、42种濒危药材等行为;严厉打击集采中标品种、特殊药品违法违规销售行为。

严厉打击

无证经营医疗器械等行为

在医疗器械领域生产环节，将严厉打击无证生产行为;严厉打击编造生产记录、检验记录等行为;严厉打击疫情防控用防护产品违法违规生产行为。

在医疗器械领域流通使用环节，严厉打击无证经营医疗器械行为;严厉打击经营使用未经注册或者备案的医疗器械行为;严厉打击网络违法违规销售医疗器械行为;严厉打击疫情防控用医疗器械违法违规销售行为;严厉打击销售使用涉及无菌和植入性医疗器械产品的违法违规行为。

严厉打击

违法违规销售化妆品等行为

在化妆品领域生产环节，将严厉打击无证生产行为;严厉打击非法添加、使用禁用原料、超范围或超限量使用限用原料等行为;严厉打击违法违规生产特殊化妆品、儿童化妆品的行为。

在化妆品领域流通使用环节，将严厉打击经营使用未经注册或者备案化妆品的行为;严厉打击标签虚假夸大功效、明示暗示医疗作用的违法行为;严厉打击网络违法违规销售化妆品行为;严厉打击涉及特殊化妆品、儿童化妆品的违法违规销售行为。

据了解，结合本次专项整治，市市场监管局将建立完善相关制度体系，健全“一体化”稽查执法机制，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，切实发挥行业协会作用，鼓励和动员社会公众积极参与药品安全监管，努力构建社会共治格局。

(记者 南江远)

关键词： 药品安全 药品安全专项整治年 药品生产 医疗器械