《投资者网》向劲静

编辑 胡珊

短短半个月时间，多家上市公司披露新冠mRNA疫苗进展。前有康希诺、石药集团宣布其研发的新冠mRNA疫苗获得国家药品监督管理局批准，后有安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（下称“安科生物”，300009.SZ）。

日前，安科生物一则公告称，拟与阿法纳合作开发“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”一事引起深交所关注。

相较于其他上市公司的新冠mRNA疫苗进展，安科生物的这一产品能否成功上市惹质疑。

既没经验又没许可证

4月14日，针对安科生物披露的与阿法纳合作开发“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”一事，深交所要求安科生物结合主营业务，说明此次合作的具体方式，公司是否有疫苗产业化的相关资质与生产经验等。

4月18日安科生物发布公告，回复深交所4月14日的关注函。

就与阿法纳的合作方式，安科生物称，公司前期参与完成部分中试样品的制备与检定工作，后续将合作完成符合GMP条件的临床样品的制备和检验。公司将合作完成后续生产线建设、疫苗产品上市许可申请、市场支持等相关工作。

引起投资者关注的是，在安科生物回复深交所关注函中，公司称“公司目前尚未取得疫苗生产许可证”且“目前公司未有疫苗生产经验 ”。

此外，安科生物还表示，虽然目前公司未有疫苗生产经验，但是因为mRNA疫苗与公司目前生产的基因工程药物同属于生物制品，在产品产业化上具有一定的相通性，所以公司与阿法纳合作mRNA疫苗产品具有可行性。

话虽如此，尽管前期工作可以“东拼西凑”，但对于相关疫苗后期的临床试验等相关事宜可不是一句“相通性”就能解决的。

根据安科生物此前发布的公告内容显示，阿法纳成立于2021年7月，在mRNA递送系统、mRNA抗原选择和设计、mRNA合成与纯化工艺等关键领域具有自身技术特点。

深交所问询专利事宜时，安科生物表示，阿法纳在mRNA疫苗制备和递送系统方面拥有专有技术，并做相关技术储备与迭代，目前拥有三项核心发明，正在进行专利申请。

西南证券研报指出，mRNA疫苗的核心生产流程有3步，分别是mRNA制备、LNP递送结合以及规模化生产。三者缺一不可。疫苗生产过程并不是一蹴而就，总体来说，要面临考验的不止是技术，还有整体上中下游产业链的完备和匹配程度。

况且，当前国内已经有7家公司的mRNA疫苗进入临床阶段。其中，沃森生物的mRNA疫苗已进入临床III期试验、云顶新耀引进Providence公司mRNA疫苗进入临床II期、上海斯威生物（2022年3月澳大利亚临床I期入组，mRNA迭代疫苗已递交IND）、珠海丽凡达生物mRNA（2022年3月II期患者招募）疫苗已进入临床II期。锐博生物／阿格纳生物（2022年1月10日于成都启动I期）、康熙诺生物（2022年4月4日获批IND）、石药集团（2022年4月3日获批IND）已进入临床。

而安科生物在mRNA疫苗方面，可谓既没有经验又没有许可证且专利还处于申请阶段，一切都存在着较多的不确定性。最关键的是当前mRNA疫苗赛道还有如此多的竞争对手，倘若安科生物真加入这一赛道，能否竞争成功仍难知分晓。

净利润下滑超四成背后

在公布上述合作之前，安科生物发布了2021年的“成绩单”。

数据显示，安科生物的营业收入21.69亿元，同比增长27%；归母净利润为2亿元，同比下降42%；扣非归母净利润为1.57亿元，同比下降50%。

对于年度净利润下滑情况，安科生物的解释是，对子公司苏豪逸明、中德美联计提了商誉减值准备，从而减少公司2021年度合并报表净利润约3.23亿元。

其中，安科生物对苏豪逸明计提商誉减值准备1.14亿元，苏豪逸明为多肽原料药企业，报告期内因下游制剂客户集采弃标导致其主营产品销售额下降。同时，由于原材料价格上涨、研发投入等成本增加，导致成本费用不断增加。

另外，安科生物对中德美联计提的商誉减值准备为2.09亿元，其主营业务为法医DNA检测产品及配套的检测服务，受疫情防控影响，业务活动开展滞后，同时法医DNA检测市场竞争不断加剧，导致营收出现下滑。

不过，令投资者疑惑的是，安科生物的生物制剂主要有两款产品，即重组人生长激素“安苏萌”和人干扰素α2b“安达芬”。可是对于市场关注的生长激素产品，安科生物并未在年报中详细披露2021年的营收情况。

目前国内获批的重组人生长激素生产企业仅有7家，其中包括4家国产（金赛药业、安科生物、联合赛尔、未名海济）和3家进口（诺和诺德、LG生命科学、辉瑞）。根据Wind统计，约占整个市场的74%，行业地位明显高于同业。安科生物排名第二，但与金赛药业市占率差距明显，仅有15%。

在如此强烈的市场竞争情况下，安科生物未来又将如何发展？《投资者网》会持续关注。（思维财经出品）

关键词： 安科生物 生产经验