原创首发 | 金角财经
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作者 | 塞尔达
甲流凶猛,“神药”奥司他韦被推上风口,并登上微博热搜。
奥司他韦周搜索暴涨1150%
奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其抑制神经氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。
目前,奥司他韦已成为最常见的流感药物,其中东阳光药生产的可威(品牌名)占国内最大市场份额,同时也是奥司他韦颗粒剂全国独家生产企业。这也使该公司在最近甲流爆发时,受到资本市场热捧。
截至发稿,东阳光药股价相比去年三季度末的低位已涨超100%。
东阳光药半年内涨幅已超100%
不过,与股价暴涨相比,东阳光药近几年的业绩可谓光景惨淡。
2019-2021年,东阳光药营收由62.24亿暴跌至9.14亿,跌幅85.3%;同期归母净利润更是转盈为亏,由19.19亿变-5.88亿,跌幅130.6%。
业绩恶化的背后,主要是过去三年疫情期间,由于大众防护意识增强导致流感发病率下降,使奥司他韦整体销量大幅下降。
随着防疫政策“放开”,流感重新回到大众视线。药品抢购潮下,作为国内奥司他韦龙头,东阳光药会否困境反转,甚至再度躺赢呢?
流感神药一战成名
3月11日晚,中国疾病预防控制中心公布流感数据:2023年第9周(2月27日-3月5日),流感病毒阳性率为41.6%,在过去一个月翻了近60倍。
甲流形势严峻,使奥司他韦被放到聚光灯下。
根据最新版《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》,国内目前上市的抗流感病毒药物有三大类:
神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦);血凝素抑制剂(阿比多尔);M2离子通道阻滞剂(金刚烷胺和金刚乙胺)。
目前,M2离子通道阻滞剂金刚胺由于流感病毒的耐药,基本退出了市场争夺战,上述诊疗方案对金刚烷胺和金刚乙胺的提示为“不建议使用”;阿比多尔因临床应用数据有限,使用时需密切观察疗效和不良反应。
相对而言,奥司他韦为在甲流、乙流治疔方面疗效好、安全性高,相比于其他流感药适用面更广,成为抗流感首选药。
有医护人员称,奥司他韦的针对性很强,门诊一般都会开奥司他韦;帕拉米韦是注射液,通常只会给重症患者开,而且门诊不能输液,在病房和急诊科才能输液,因此处方量很少。
奥司他韦由吉利德公司开发,经罗氏制药商业化生产后,被命名为“达菲”,在1999年获美国FDA批准上市。此前,国际临床医学界缺乏有效治疗流感病毒的药物,奥司他韦填补了市场空白,上市当年即创下27亿美元年销售额业绩。
达菲
2001年,“达菲”进入中国市场,并在“非典”一战成名。
值得注意的是,罗氏制药在世界各主要制药工业国均申请了药物专利至2016年,这意味着其他药企在专利到期前无法仿制生产奥司他韦原料药,只能依靠进口。
由于供应不能满足需要,多个国家对达菲实施专利强制许可的呼声非常高。
为避免被强制许可,2005年,罗氏制药主动允许上海医药集团生产奥司他韦,但条件苛刻,全部药品必须由政府定向采购,且商品名称不能叫“达菲”。上海医药集团下属的三维制药承担了该药品的生产,药品被命名为“奥尔菲”。
2006年,东阳光也获得罗氏制药生产授权,成为国内第二家、全球第三家获得授权的企业,最终商品被命名为“可威”。
东阳光药可威
2016年,“奥尔菲”停产。随后,在成本优势下,东阳光药“可威”反超罗氏“达菲”,成为国内最大奥司他韦供应商,一度占据国内90%市场份额。
成为赛道龙头后,东阳光药依靠这款“神药”实现业绩高速增长。
2016-2019年,东阳光药营收由9.42亿提高至62.24亿,增长了560%;归母净利润由3.81亿提高至19.19亿,增长了超过400%。
东阳光药业绩
2019年是东阳光药和“可威”的巅峰,当年流感发病人数高达354万,使公司实现营收69.48亿元。其中,磷酸奥司他韦颗粒销售额约43亿元,磷酸奥司他韦胶囊销售额超16亿元,两者合计贡献了59亿收入,占总营收95.4%。
不过,随着新冠疫情爆发,国内人口流动降低且防护意识大幅加强,流感发病人数暴跌,东阳光药开始走下坡路。
销售额暴跌90%
2020年,“可威”销售额出现断崖式下滑,由上年的59.39亿暴跌至20.68亿元,跌幅65%;2021年,跌幅进一步扩大至73%,销售额只剩下5.55亿,两年累计跌幅超90%。
同时,从整体市场看,奥司他韦规模也在萎缩。前瞻产业研究院数据显示,2021年,奥司他韦品类在药品零售市场和等级医院的销售额较2020年同比下降71.77%和54.95%。
由于“可威”是东阳光药核心产品,“可威”销售额暴跌也导致东阳光药业绩严重恶化。
2019-2021年,东阳光药营收由62.24亿暴跌至9.14亿,跌幅超85%,与2016年水平相当,可谓一朝回到解放前;
归母净利润更是在2021年首次录得亏损,由2019年的19.19亿跌至-5.88亿,跌幅超130%。
东阳光药业绩恶化
业绩恶化,也使东阳光药股价一路下滑,在本轮炒作“甲流概念”前,该公司股价已由2020年初的26.6港元下跌至去年三季度末的3.35港元,跌幅接近90%。
糟糕的业绩和股价表现,也使东阳光药母公司决定抛弃这个烫手山芋。
2021年年底,前母公司东阳光公告称,拟向广药出售东阳光药51.41%股份,交易金额为37.23亿,并表示将不再从事医药相关业务。
东阳光药被抛弃
资料显示,本次股权交易对价仅比购买时多出5亿元,而此前三年东阳光药增加约了17亿元账面净资产。交易所因此发问询函直指股权“高买低卖”的问题。
交易所问询函
东阳光回应称,受疫情因素持续影响,子公司东阳光药经营环境发生重大变化,核心产品可威销量大幅下滑,未来业绩存在较大不确定性,将大量资源投入到东阳光药的变革转型中不利于充分发挥比较优势。
东阳光关于“高买低卖”的回复
业内人士表示,东阳光药的经营多年来主要依靠“可威”,属于一品独大的企业,这类企业在很多年前都已经开始转型。
不过,转型需要大量资金和资源的输入。在业绩大幅恶化下,对于东阳光药及其母公司是不小考验。
2020-2021年,东阳光药投资现金流净流出20.95亿和4.39亿,绝大多数用于“购买物业、厂房及设备”和“购买无形资产及其他资产”;
相比之下,由于业绩恶化,同期经营现金流分别为12.99亿和-6.63亿,经营和投资的现金流缺口超过20亿,可谓“入不敷出”。
东阳光药现金流情况
更重要的是,巨额投资并没有带来业务模式改善,还是高度依赖“可威”这个核心产品。
这也把东阳光药放在一个两难困局面前:转型,持续巨额投入又不见成效;不转型,原有核心业务销量大幅下滑,坐以待毙。
因此,不难理解为何这个昔日流感药龙头,最终成为被母公司抛弃的烂摊子。
不过,既然问题的根源是新冠疫情,那么防疫“放开”后,叠加最近甲流来袭,会否令东阳光药困境反转?
集采狠,竞争大
东阳光药未来首先要面对的大考验,是集采对利润的冲击。
2022年11月,在第七批国家药品集采中,奥司他韦胶囊竞标企业超过10家,中标者除东阳光药外,还有华海药业、科伦药业、齐鲁制药等。
为守住市场份额,东阳光药选择以价换量。在集采前,东阳光药的10粒装磷酸奥司他韦胶囊卖72元左右;集采后,东阳光药报价是30粒胶囊29.97元,每粒只要0.99元,降幅高达91%,远超第七批集采48%的平均降幅。
除了集采导致的大幅降价,东阳光药还要面对越来越激烈的竞争环境。
2017年磷酸奥司他韦专利到期以后,国内药企争相布局仿制药。据丁香园Insight数据库,除了东阳光药,国内已有12家企业的奥司他韦相关产品获批上市,35家企业提交的上市申请正在审评审批中,18家企业正在进行BE(生物等效性)试验。
当然,由于是独家剂型,目前上市的奥司他韦颗粒剂还只有“可威”,这也是东阳光药为数不多的优势。
东阳光药年报显示,2021年“可威”颗粒剂型营业额为4.69亿元,而胶囊剂型销售业绩为8511万元,颗粒剂销量占“可威”的85%。
儿童是流感高发群体,相比胶囊剂,颗粒剂更适用于儿童,也容易调整剂量,在市场上更受欢迎。从历年销售数据看,颗粒剂占据可威销售额的70%以上。在刚刚暴发的这轮甲流中,最短缺的药品也是奥司他韦颗粒剂。
可威颗粒
不过,“可威”颗粒剂优势还能持续多久,并不好说。
一方面,东阳光药的奥司他韦颗粒剂专利保护期也仅仅是到2026年,“独家”优势所剩无几;
另一方面,在治疗儿童流感方面,颗粒剂也面临其他替代品冲击,近两年获批的奥司他韦干混悬剂也同样针对儿童等吞咽困难人群,尤其对1岁以内需要按公斤体重用药的婴幼儿可实现精准给药。
目前,奥司他韦干混悬剂有多款产品获批,包括进口磷酸奥司他韦干混悬剂(上市许可人为Hetero Labs Limited,申报单位为深圳贝美药业);2020年3月,成都倍特药业拿下磷酸奥司他韦干混悬剂首仿;2022年6月,博瑞制药的奥司他韦干混悬剂也获批上市。
此外,还有10余家企业提交了该剂型的上市申请。同时,随着第八批集采按下启动键,奥司他韦干混悬剂还被纳入药品目录。
除了奥司他韦赛道越来越拥堵,流感创新药对东阳光药的威胁也值得关注。
目前,国内在研的流感新药有珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发(北京)有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素(天然药物衍生)等。
不过,更大的威胁是,奥司他韦原研药厂商罗氏制药带着“超级流感神药”又杀回中国市场。
罗氏“玛巴洛沙韦”
2018年2月,罗氏“玛巴洛沙韦”干混悬剂率先在日本获批上市(商品名为“速福来”),用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者。据悉,“玛巴洛沙韦”是近20年来首创的具有全新作用机制的抗流感病毒新药。
与奥司他韦5天的用药周期相比,玛巴洛沙韦全程只需一次服药就能使病毒在24小时内停止排毒。此外,玛巴洛沙韦还能治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株。
由于药效显著,2021年进入中国后,玛巴洛沙韦获得巨大关注。尤其是同年12月被纳入国家医保后,玛巴洛沙韦迅速进入放量期,销售额连续三个季度获得超高速增长,增幅最高一度录得147倍。
集采压力、竞争激烈,加上国际巨头的新品威胁,资本市场炒作过后,东阳光药未来翻盘的机会依然渺茫。
参考资料:
中新经纬《奥司他韦赛道日渐拥挤,东阳光药何去何从?》
医药时间《涨超9%!奥司他韦断货,东阳光药崛起?》
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