上市超过4年，歌礼制药从14元的发行价，到下滑至3元以内，深陷破发泥潭。

(资料图片仅供参考)

而3月20日，歌礼制药公告，上一年的亏损更是加大。

歌礼制药公布的财报显示，其2022年全年收入营收约5409万元，相较于去年同期7687万元减少29.6%。而年内亏损达3.14亿元，相较于上一年同期的1.99亿元，亏损进一步扩大。

对于营收下降，歌礼制药表示是由于终止向罗氏制药中国提供派罗欣的推广服务所致。

业内对此不无担忧，歌礼制药骤然失去了销售占比约八成的核心商业化产品，其三款上市产品无法填补失去派罗欣所造成的损失。

后续管线方面，近年来除了专注抗病毒领域，其布局的肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域产品研发也落后同赛道的其他选手。

后续产品供血不足等情况下，歌礼制药的下一个年度又会迎来什么样的境遇。

与罗氏合作结束，后续产品供血不足

歌礼制药成立于2013年，创始人吴劲梓曾在诺华、GSK等跨国药企担任研发部门高管，创始伊始主要集中在抗病毒领域。

2018年可谓是歌礼制药收获颇丰的一年，除了成功在香港证券交易所上市，其首款丙肝 1 类新药获批。

2018年6月，歌礼制药通过license-in的方式从罗氏引入的丙肝药达诺瑞韦（商品名：戈诺卫）成功获批，成为国内首个上市的本土丙肝直接抗病毒（DAA）药物，联合长效干扰素后，丙肝治愈率高达97%。

不过，随着2019年医保谈判中，3款进口丙肝直接抗病毒（DAA）药物通过竞争性谈判的方式纳入国家医保乙类目录，平均降幅在85%以上，歌礼制药的达诺瑞韦出局，痛失市场份额。

2018年11月，歌礼制药成功与罗氏与签订独家合作协议，获得长效干扰素派罗欣在中国大陆地区的独家市场推广权利，并有权获得一定比例的销售收入作为对价，该项推广服务于同年12月启动。

作为一款长效干扰素注射液，派罗欣分别在2003年和2005年在中国获批，用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎的治疗。

这款产品对于歌礼制药有多重要？从营业数据来看，2021年，歌礼制药全年收入7690万元，派罗欣推广服务收入约7090万元，占歌礼全年总收入的92%；2021年全年收入5409万元，派罗欣推广服务收入约4044万元，比2021年下降43%，占歌礼全年总收入的74%。

不过去年9月歌礼制药宣布，从2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣的推广服务，罗氏将不会再寻求其他合作方，也不会在中国大陆地区开展派罗欣的商业推广。

虽然在终止为派罗欣提供推广服务时，歌礼药业表示不会对公司的业务、经营或财务状况造成任何重大不利影响，但从业绩来看，这款产品几乎决定了歌礼制药的生死。

业内对此不无担忧，歌礼制药骤然失去了销售占比约八成的核心商业化产品，营收仅凭自研产品，即使算上一定量的增长，中短期似乎也难以弥补收入的空缺。

事实上，在抗病毒领域歌礼制药还有一款license-in的产品——拉维达韦（商品名：新力莱）于2020年7月获批，歌礼制药也曾经对其寄予厚望，但从2022年其财报来看，两款慢行丙肝产品的合计收入是879万，虽然相对于2021年的3.3万有所放量，但不足以填补失去推广派罗欣的损失。

除了两款丙肝药物，歌礼制药还有一款新冠药物备受瞩目，去年10月27日和今年1月，歌礼制药分别与辉瑞中国、先声药业签订新冠口服药利托那韦商业化供应协议。

2022年歌礼制药利托那韦片销售额为482.6万元，虽然2023年基于不可撤销订单的利托那韦片的预收款（含税，未经审计）已达约人民币5500万元，但“由于新冠疫情的不确定性增加”，其表示“将积极跟踪利托那韦收入的持续性情况”。

后续产品乏力

除了抗病毒领域，目前歌礼制药还押注了非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）方向。

其中肿瘤方向进展较快的是ASC22其从康宁杰瑞引入的PD-L1单抗，今年2月，歌礼制药以公告的形式宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22可以实现慢性乙型肝炎（慢乙肝）功能性治愈，并称已在亚太肝脏研究协会2023年年会上作了口头报告。

不过，这款产品还仅仅在临床Ⅱb期，此外，得出该结论的临床实验的条件设置仅为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的患者，而这类患者仅占所有慢性乙肝患者15%-20%。

不少业内人士指出，以不足1/5患者占比条件的Ⅱ期数据得出的结论，存在严重的以偏概全甚至误导嫌疑。

此外，目前国内已上市的 PD-(L)1单抗共有 13款产品，包括9款PD-1单抗和4款PD-L1单抗，多款产品已经纳入医保，随着PD-1/L1竞争压力不断增大，年化费用也在持续降低，歌礼制药似乎又晚来一步。

非酒精性脂肪性肝炎领域，其ASC40处于II期临床试验。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）全球发病率超过5％，存在大量未满足临床需求，但是NASH在研新药临床试验失败比例较高，吉利德、诺华等公司皆在临床研究中阶段性受挫，且国内研发竞争也非常激烈，国内已有20多家公司包括：正大天晴、东阳光、众生等药企针对多种靶点展开全面布局。

短短几年时间，歌礼制药从14元的发行价，到下滑至3元以内，上市之初，或许谁都不曾想到歌礼制药会陷入“破发泥潭”。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤指出，过去两三年集中上市的生物医药公司需要在未来一段时间内逐渐证明自己在拥有持续创新研发能力以及商业化能力，从而证明自己拥有从Biotech公司转型为Biopharma的能力，才能获得二级市场投资人的认可。

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